首次纳入医保！替雷利珠助力小细胞肺癌患者实现长生存！

作者：Tony

就在元旦前夕，美国前总统卡特去世，享年100岁，受到全世界关注，同时也再次将“免疫治疗”推至聚光灯下。卡特曾在2015年通过免疫治疗战胜晚期癌症，还达成了“长命百岁”的成就，因此他也被称为免疫治疗的代言人。

自那以来的十年间，免疫治疗为肿瘤治疗带来了翻天覆地的改变。其中就包括小细胞肺癌（SCLC）领域——这一肺癌类型本身恶性程度高、预后差，治疗方式又一直停滞不前，直到免疫治疗打破了治疗瓶颈。

享医保-小肺免疫治疗首次纳入医保

新年伊始，我们又迎来了一个好消息：替雷利珠单抗小细胞肺癌一线治疗适应症正式纳入国家医保目录，这也是小肺免疫治疗首次纳入医保！一改小肺患者年治疗费用动辄十几万元的治疗困境。今年起，小细胞肺癌患者每月自费几百元就可以享受到免疫治疗带来的“长生存”！

替雷利珠单抗医保适应症列表，第6、7、13条为本年度新纳入

疗效强-3年OS率25%，引领小细胞肺癌免疫治疗长生存

临床上，通常称小细胞肺癌为“小恶魔”！

小

顾名思义，小细胞肺癌的癌细胞在显微镜下观察，体积较小；

恶

小细胞肺癌增殖速度快且预后差，晚期患者五年生存率仅有1%左右[1]；

魔

小细胞肺癌有个与众不同的特点，治疗前期对化疗很敏感、疗效明显，但很容易迅速复发，而且一旦复发，后期治疗效果往往不佳[2]。

不过，“小恶魔”虽然凶险，免疫治疗却能和它掰掰腕子。以前文提到的替雷利珠单抗为例，它在对付小细胞肺癌上取得的成就让人非常振奋。RATIONALE-312研究是一项对比替雷利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究[3]，结果显示，替雷利珠单抗联合化疗组的中位OS达到了15.5个月，3年OS率更是突破性地达到了25%，意味着四分之一的广泛期小细胞肺癌患者可以生存超过3年！相比之下，仅接受化疗的患者中，这一比例则仅为9%，由此可以看出替雷利珠单抗带给小细胞肺癌患者的巨大生存获益。  

此外，替雷利珠单抗联合化疗组平均治疗达到了11.8个周期，五分之一患者治疗超1年，安全性良好。由此可见，在化疗基础上联用替雷利珠单抗并未增加安全性风险，真正帮助小细胞肺癌患者从一线免疫治疗中多获益、少受罪，长生存、更安心。

品质优-欧美双获批的中国PD-1单抗

长久以来，在肿瘤患者的印象中，似乎“好药”总是来自国外，“天价”总是理所应当。

电影《我不是药神》中就描绘了患者对天价抗癌药的无奈；早些年，与癌共舞论坛的一些病友们也曾不远万里从德国、香港等地“人肉”背回免疫药物，当时的免疫药物年治疗费高达近百万，这么大的付出就是为了博取一线希望。普通百姓更是没有渠道、也没有能力去争取这份生的希望。

而这种局面已然在最近几年被悄然改写，伴随着越来越多的国产新药上市，越来越多的药物及相关适应症纳入医保，带给了中国肿瘤患者更多的选择和希望。

其中，替雷利珠单抗就颇具代表性。替雷利珠单抗在广泛期SCLC中的卓越疗效与其独特的药学优势密不可分，其抗体经过Fc段改造后消除了ADCP效应，能够有效避免T细胞耗竭而影响抗肿瘤疗效。替雷利珠单抗目前在肺癌领域已经获批了包括晚期NSCLC、围术期NSCLC 以及广泛期SCLC在内的五大适应症，成为目前全球唯一实现SCLC和NSCLC全面获益的PD-(L)1单抗。

替雷利珠单抗作为我国自主原研的免疫治疗药物，已经成功“出海”诸多国家，成为欧盟、美国双获批的国产原研PD-1单抗，在国际上证明了自己的高品质；同时，它又以中国老百姓可负担的价格，最大程度上满足了患者朋友们对“用得起的好药”的需求。

目前替雷利珠单抗已有14项适应症获批，其中13项纳入国家医保目录。是目前获批适应症获批最多、医保适应症最多的PD-(L)1单抗。随着替雷利珠单抗走出国门，将帮助更多中国乃至全球患者战胜肿瘤，迈向长生存！也希望更多的中国创新药走出国门，惠及全球患者。

总结

长期以来，肺癌患者中只有非小细胞肺癌患者使用免疫治疗才有机会享受到医保报销，而小细胞肺癌患者一直需要高价自费购药，治疗成本是非小患者的20倍左右，高昂的治疗费用让小肺患者望而兴叹，苦于无医保久矣！随着替雷利珠单抗广泛期SCLC适应症纳入医保，相信其优异的疗效和医保价格将为患者带来更多长生存获益！

参考文献

[1] Rudin, C.M., Brambilla, E., Faivre-Finn, C. et al. Small-cell lung cancer. Nat Rev Dis Primers 7, 3 (2021). https://doi.org/10.1038/s41572-020-00235-0

[2] Horn L, Mansfield AS, Szczęsna A, et al. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018;379(23):2220-2229. doi:10.1056/NEJMoa1809064

[3] Cheng Y, et.al, RATIONALE-312 Study Group. Tislelizumab Plus Platinum and Etoposide Versus Placebo Plus Platinum and Etoposide as First-Line Treatment for Extensive-Stage SCLC (RATIONALE-312): A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Phase 3 Clinical Trial. J Thorac Oncol. 2024 Mar 7:S1556-0864(24)00115-1.

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