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本帖最后由 青菜567 于 2023-9-6 17:23 编辑 0 a+ k. _/ J5 U! `# n
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今天小爱和大家分享一则乳腺癌治疗的最新好消息!近日,据美国莫菲特癌症中心的Heather Han博士介绍,2期NATASHA研究显示,11名乳腺癌患者在术前接受前沿树突细胞疫苗联合治疗方案,有7人在手术前实现了无癌!这也意味着她们有更大机会得到治愈。 - {0 S' @3 t0 |* a0 K
在2021年10月至2022年10月期间,有12名患者参加了NATASHA试验并完成了新辅助疗法。 & h, P6 P! a) Y1 \. l+ T z, Q
在11个成功接受了手术的患者中,研究人员发现有7人实现了pCR,数据非常不错。
( u: P4 R9 E$ u3 l7 } k. f另外,患者们接种疫苗后不久,研究人员用核磁共振对她们进行了检查,结果发现3人肿瘤全消失,8人肿瘤大幅缩小,还有1人肿瘤保持稳定。这说明新的疫苗方案起效速度快。
) \" Y' y* ^0 @$ X2 ]疫苗,可以说是人类最伟大的发现之一。除了上述树突细胞疫苗,还有一款疫苗在乳腺癌治疗上取得了喜人的数据结果。
, B1 R- |. {( t5 {* V/ H, I在2020年的乳腺癌年度盛会——圣安东尼奥乳腺癌大会上,公布的一款GP2疫苗的临床试验结果,所有接受GP2疫苗治疗的患者,5年随访,乳腺癌复发率为0%!结结实实震撼到了大家。 * S4 M5 d& e6 X: R1 M
这是一项前瞻性,随机,安慰剂对照,单盲,多中心,IIb期临床试验。该试验的主要目的是确定新型肿瘤疫苗HER2衍生肽GP2联合免疫佐剂GM-CSF是否会降低乳腺癌的复发率。
1 _7 U# ]8 U4 D) j) q/ w1 G3 A5 G$ F8 r1 i入组患者共168例,其中有96例HER2有 3“+”的患者。这些患者已进行标准乳腺癌根治手术,术后也接受了曲妥珠单抗的规范治疗。随机分为接受GP2+GM-CSF和单独使用 GM-CSF两组。GM-CSF是一种免疫佐剂,为粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,以刺激抗原提呈细胞的增多,确保免疫反应的正常进行。 $ k* {8 D, z0 ^% V
GP2组在前6个月共计接受6次皮下注射GP2+GM-CSF,每3-4周一次,作为初次免疫。之后每6个月接受4次加强注射。
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在5年的随访后,46例接受GP2+GM-CSF治疗的HER2阳性乳腺癌患者,5年DFS(无病生存期)发生率为100%,而接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS为89.4%。 $ P% h' I. z5 V" O q& t
从下面生存曲线的图来看,通俗的说法,治疗组从起始治疗,到治疗5年后,所有病人无一复发!因此,看到的是一条直线。
7 }+ q* Q. I8 F. d也就是说,GP2组的HER2阳性乳腺癌患者很有可能就这样被“治愈”了。 , w) v. D1 v* m3 O8 [
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安全性方面,GP2没有SAEs(严重不良事件),表现出良好的耐受性。GP2通过了局部皮肤试验和免疫试验,获得了强有力的免疫应答,这表明在PIS(预后免疫评分,一种预后指标)完成后6个月达到了免疫峰值。
6 x5 ^/ x; z3 E+ G肿瘤疫苗是通过免疫接种激发机体对肿瘤的特异性免疫应答,从而发挥抗肿瘤的作用。肿瘤细胞也有容易被免疫系统识别的特殊“标签”,即肿瘤抗原。人类表皮生长因子受体 2(HER2)是乳腺癌中最受关注的抗原之一。 0 d$ _6 Z4 _: P- W h. r
HER2/neu是一种细胞表面受体蛋白,在75%的乳腺癌和其他各种常见癌症中都有表达。GP2 是 HER2/neu蛋白的 9 个生物氨基酸肽,可以训练患者的T细胞识别并摧毁表达HER2/neu的癌症细胞,避免复发。
9 q/ R# |/ R: x) Z7 Z6 G' SGP2与FDA批准的免疫佐剂GM-CSF联合使用,可刺激抗原提呈细胞的增殖。 - {6 v7 X: J* D& \; |
临床研究显示,对GP2敏感的T细胞,对于表达HER2/neu的肿瘤具有显著的识别能力。乳腺癌和卵巢癌特异性细胞毒性T淋巴细胞(CTLs)都能识别GP2,并在体外显示出了诱导肿瘤特异性CTL产生的能力。 # q( X( g! k6 W, P
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尽管HER2阳性乳腺癌目前已经获批了众多药物,预后较好,但仍然有八分之一的女性会出现复发。这项重磅研究的出现,预示着GP2疫苗+GM-CSF将带给HER2阳性乳腺癌患者带来真正的治愈希望。 ( ~- I) Q$ q5 Z
据了解,目前这款疫苗的III期临床试验关键步骤已经完成,预计这项代号为FLAMINGO-01 的实验将招募大约 498 名患者。 0 J9 P2 \; a" X. _1 r: J
我们期待这款疫苗能顺利完成临床试验,早日获批上市,给乳腺癌患者带来更长的生存获益。我们相信科学家们正夜以继日地在抗癌道路上不懈前进,终有一天,肿瘤疫苗能够成为人类的一大利刃,助力攻克癌症。 X! g3 l, k0 l: o" o- u; X& `& s% `
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文章声明:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
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