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(进行中)JAB-3312招募晚期实体瘤患者
(进行中)JAB-3312招募晚期实体瘤患者
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小曲
发表于 2021-6-7 10:04:44
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来自: 天津滨海新区
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项目名称
评价 JAB-3312 用于
「晚期实体瘤」
患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增的
Ⅰ期
临床研究。
项目简介
研究药物 JAB-3312 胶囊是一个全新的
SHP2 抑制剂
。SHP2 是 RTK 信号通路下游重要的信号传导分子,能促进携带KRAS、RAF和NF1基因突变的肿瘤细胞的RAS/MAPK信号通路的传导;SHP2抑制剂还能:
增加CD8+ T细胞的杀伤功能;
抑制PD-1/PD-L1信号传导,激活T细胞受体和/或CD28,然后增加CD8+ T细胞的杀伤功能;
抑制肿瘤相关巨噬细胞的功能并减轻肿瘤微环境中的免疫抑制。
目前,本研究处于Ⅰ期阶段,用于确定 JAB-3312 单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床疗效。
适合人群
本研究拟入组的患者组织学或细胞学确诊为
局部晚期或转移的实体瘤,经标准治疗但仍发生疾病进展或已缺乏标准治疗的实体瘤患者,除外原发性肝癌。
包括但不限于
携带 KRAS G12、BRAF Class3、NF1 LoF 基因突变,以及RTK突变、扩增或重排的晚期实体瘤患者。
入选标准
年龄≥18 岁;
组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的实体瘤,经标准治疗但仍发生疾病进展或已缺乏标准治疗的实体瘤患者,除外原发性肝癌;
能提供既往肿瘤组织标本(距离开始治疗时间最近的优先)或新鲜的肿瘤组织标本(未经过放疗的肿瘤组织);
实体瘤患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶;
同意从服用研究药物开始至末次用药后 3 个月内完全避孕;
ECOG 评分 0-1 分;
必须能够吞咽口服药物;
患有严重的眼部炎症或血管性疾病的患者不能参加本研究。
报名方式
如果您有意愿参与到临床试验中,请
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,提交后会有招募专员联系您。
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