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2016 ESMO学术年会上重磅成果不断,其中有三项中国研究成功入选口头报告。当地时间10月7日,中国临床肿瘤学会理事长,广东省肺癌研究所所长吴一龙教授以“Multi-centre randomized controlled study comparing adjuvant vs neo-adjuvant chemotherapy with docetaxel plus carboplatin in resectable stage IB to IIIA NSCLC: final results of CSLC0501”为题,报告了可切除非小细胞肺癌辅助治疗CSLC0501研究。
研究概况
Ⅱ-Ⅲa期NSCLC完全切除后推荐应用辅助化疗。有meta分析的间接比较提示,辅助化疗和新辅助化疗在改善此类患者生存方面并无差异。该研究是比较辅助化疗和新辅助化疗对可切除NSCLC患者无病生存(DFS)期的影响。
入组患者为ⅠB-ⅢA期NSCLC,自2006年3月至2011年5月,共有198例患者进入随机分组,其中随机分配进3周期辅助DC方案(多西他赛+卡铂)有101例,分配进3周期新辅助DC方案→3-6周后手术有97例。主要终点是3年无病生存(Disease Free Survival, DFS),次要终点是3年和5年总生存(OS)以及安全性。
◆患者中位年龄58岁,男性占比80.3%,腺癌占比48.5%。
◆肿瘤分期方面,Ⅰb期32.5%,Ⅱa期12.2%,Ⅱb期28.4%,Ⅲa期26.9%。
◆新辅助化疗完成率100%,辅助化疗完成率87.4%。
◆治疗未发现新的毒性反应,有41.2%的患者3-4级中性粒细胞减少。辅助治疗组有1例化疗相关死亡;新辅助化疗组有1例围手术期肺栓塞死亡。
◆新辅助化疗组客观缓解率(ORR)为34%,12.4%患者发展为PD。
◆辅助化疗和新辅助化疗3年DFS率分别为56.0% vs 43.0%(HR=0.76,p=0.172);
3年OS率分别为68.0% vs 64.0%(HR=0.88, p=0.602);5年DFS率分别为50.0% vs 33.0%(HR=0.69, p=0.051);5年OS率分别为60.0% vs 43.0%(HR=0.66, p=0.049)。
在ⅠB-ⅢA期NSCLC患者中,以多西他赛联合卡铂为方案的新辅助化疗和辅助化疗是可行和安全的。最终结果显示,两种治疗的3年DFS和OS并无差别,辅助化疗的5年OS率优于新辅助化疗。
信息来源:http://news.medlive.cn/cancer/info-progress/show-119828_53.html |